以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于（)。

A.由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致

B.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理

C.可被人体吸收的医疗器械，其分类应不低于第二类

D.以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类

A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定

B.与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类

C.作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类

D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类

E.如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C.擅自变更注册地址、仓库地址的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D.擅自变更经营或仓库地址的

A．涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B．超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C．在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D．擅自变更经营或仓库地址的

A.医疗器械结构特征

B.医疗器械使用形式

C.医疗器械使用规律

D.医疗器械使用风险程度

E.医疗器械使用状况