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[主观题]

第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号。请说明每位数值,即X所代表的含义?

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第1题

第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为

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第2题

根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第3题

根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是()

A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3×4号

B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××××号

C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××食药监械经营备××××××××号

D.医疗器械注册证格式为:×1械注×2××××3×4××5××××6

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第4题

第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为 ()。A.XXX食药监械生产备XXXXXXXX号B.XX食药监

第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为 ()。

A.XXX食药监械生产备XXXXXXXX号

B.XX食药监械注册备XXXXXXXX号

C.XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D.XX食药监械生产备XXXXXXXX号

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第5题

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、×食药监械经营备×××

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A、×食药监械经营备××××××××号

B、××食药监械经营备××××××××号

C、×食药监械经营许××××××××号

D、××食药监械经营许××××××××号

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第6题

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中第三到六位X代表4位数备案流水号()
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第7题

下列关于医疗器械经营许可证管理要求的叙述,正确的是()

A.医疗器械经营许可证有效期为5年,医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定

C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制

D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号

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第8题

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A.XX食药监械经营许XXXXXXXX号

B.XX食药监械经营备XXXXXXXX号

C.X食药监械经营许XXXXXXXX号

D.X食药监械经营备XXXXXXXX号

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第9题

第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式是()

A.XX 食药监械经营备 XXXXXXXX 号

B.XX 食药监械经营许 XXXXXXXX 号

C.X 食药监械经营备 XXXXXXXX 号

D.X 食药械备 XXXXX 号

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第10题

医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复生产()
A.医疗器械生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力

B.医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产产地的,不需要单独申请生产许可证书,仅需向原生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行原生产许可证书的生产线增设备案

C.医疗器械生产许可证有正本和副本,副本还应当记载许可证载明事项变更、车间或者生产线改造

D.从事第一类医疗器械生产的,完成生产备案后,发予第一类医疗器械生产备案凭证和备案编号

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