审批上市的医疗器械都是无风险的吗（)？A.无风险B.只是一个“风险可接受C.有一定风险

应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。

A有效性

B安全性

C经济性

D可获得性

E质量可控性

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

A.《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《基本医疗卫生与健康促进法》

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"