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[单选题]

以下不属于伦理会议上审查要点的是()。

A.临床试验的科学设计和伦理原则

B.受试者可能的获益

C.受试者可能承担的风险

D.试验用药品的市场价值

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更多“以下不属于伦理会议上审查要点的是()。”相关的问题

第1题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第2题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中研究者和研究人员部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第3题

以下哪一项不是伦理的常规审查方式()

A.会议审查

B.快速审查

C.重点审查

D.跟踪审查

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第4题

伦理审查中以下哪项是正确的()

A.只要受试者是受益的就符合伦理

B.只要受试者有受伤害的风险就是不伦理的

C.伦理审查中价值的衡量也是必要的考虑

D.伦理会委员投票时,必须依照会议上讨论的结果投票

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第5题

伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第6题

以下哪个不属于企业实地核查的活动:()

A.首末次会议

B.审查情况沟通会议

C.审查组内部会议

D.产品检验

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第7题

以下哪项伦理审查类型不是做临床研究一定要提交的()

A.初始审查

B.严重不良事件审查

C.定期跟踪审查

D.研究完成审查(结题审查)

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第8题

伦理审查形式不包括()

A.免除审查

B.快速审查

C.会议审查

D.单个审查

E.紧急会议

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第9题

以下()不属于临柜业务审批要点

A.权限性审查

B.真实性审查

C.合法性审查

D.合规性审查

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第10题

国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定()

A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查

B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查

C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查

D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查

E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查

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第11题

以人类作为被试不需要伦理审查
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