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对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,国家食品药品

监督管理局对未经同意使用其未披露数据的申请不予批准的时限是()

A.从申请之日起5年

B.从申请之日起6年

C.从批准之日起5年

D.从批准之日起6年

E.从生产之日起6年

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第1题

对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()。

A.从申请之日起,5年保护

B.从批准之日起,5年保护

C.从申请之日起,6年保护

D.从批准之日起,6年保护

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第2题

国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露
的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

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第3题

国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且
未披露的试验数据和其他数据实施保护的时问为获得许可证明文件之日起

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第4题

第 28 题 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,药品监督管理部门可以披露的情况是()。

A.白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内

B.通过签定保密协议保证合理使用

C.采取购买方式取得数据

D.得到企业允许

E.为了公共利益需要,且已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用

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第5题

对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。

A、3

B、4

C、5

D、6

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第6题

国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试
验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.6年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生
产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.7年

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生
产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.7年

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第9题

根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未

披露试验数据的保护期是。

A10

B7

C6

D5

E3

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第10题

国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含
有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.8年

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