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题目

[多选题]

根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第1题

()等有其他特殊管理规定药品的注册申请,除按照《药品注册管理办法》的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

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第2题

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A.减免注册费用

B.对未批准的药品设立监测期

C.先予注册

D.快速审批

E.集中审批

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第3题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第4题

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行()。

A.减免注册费用

B.对未批准的药品设立监测期

C.先予注册

D.快速审批

E.集中审批

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第5题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规不是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第6题

《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A.快速审批

B. 减免注册费用

C. 对未批准的药品设立监测期

D. 集中审批

E. 先予注册

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第7题

下列哪一条属于我国药品标准A.国家基本医疗保险药物目录B.药品注册管理办法C.

下列哪一条属于我国药品标准

A.国家基本医疗保险药物目录

B.药品注册管理办法

C.处方药与非处方药分类管理规定

D.企业内控质量标准

E.中华人民共和国药典

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第8题

《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

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第9题

第 129 题 《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

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第10题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品管理

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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