题目
第2题
伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A.同意、作必要的修正后同意;不同意,终止或暂停已批准的试验
B.作必要的修正后同意
C.终止或暂停已批准的试验
D.不同意
E.同意
第3题
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A.作必要的修正后同意
B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C.不同意,其方案不合理
D.终止或暂停已批准的试验
E.基本同意,需作适当调整
第9题
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
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