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题目

[单选题]

新药监测期满的药品,进口满5年的药品()

A.每半年汇总报告一次

B.每年汇总报告一次

C.每2年汇总报告一次

D.每5年汇总报告一次

E.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次

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第1题

报告进口药品发生的所有不良反应A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已满的药品 D

报告进口药品发生的所有不良反应

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品

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第2题

报告进口药品发生的所有不良反应。A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已满的药

报告进口药品发生的所有不良反应。

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品

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第3题

(50~54题共用备选答案)

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品()应报告该药品发生的所有不良反应。

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第4题

应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.已上市的药品

C.进口满5年的药品

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的国产药品

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第5题

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品

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第6题

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品

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第7题

应报告该药品发生的所有不良反应A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已满的药品 D

应报告该药品发生的所有不良反应

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品

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第8题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

A.新药监测期内的国产药品

B.新药监测期已满的国产药品

C.仿制药品

D.首次进口5年内的药品

E.进口满5年的药品

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第9题

应报告该药品发生的所有不良反应。A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已满的药

应报告该药品发生的所有不良反应。

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品

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第10题

实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。A.药品不良反应 B.新药监测期内的药品 C.新药监测

实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品

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