根据材料，回答题 某药品的生产批号为140031，生产日期为2014 年9 月1 日，有效期为

根据下面材料，回答题。

某批药品的干颗粒重40k9，加人14％干淀粉、5％MCC、5％CMS—Na和1％硬脂酸镁，欲制成片剂。片剂的辅料分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂。

下列既可作为填充剂，又可作为崩解剂和黏合剂的是 查看材料

A.淀粉

B.糊精

C.微粉硅胶

D.微晶纤维素

E.羧甲纤维素钠

根据材料，回答题

2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内

出现了10例药品不良反应／不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。

热原的致热活性中心是 查看材料

A.磷脂

B.蛋白质

C.多肽

D.多糖

E.脂多糖

根据以下材料，回答题

A．刑事责任

B．行政处罚

C．民事责任

D．行政处分

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）。

查看材料

根据以下材料，回答题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

根据以下材料，回答题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址

根据以下材料，回答题

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业应具备的条件不包括 查看材料

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

-根据以下材料，回答题

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

根据材料，回答题

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

该中药降糖药 查看材料

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

根据以下材料，回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

根据以下材料，回答题

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。

此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是（）。 查看材料

A.甲省人民政府

B.甲省人民政府卫生行政部门

C.甲省人民政府药品监督管理部门

D.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门