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题目

[判断题]

某受试者D2给药开始时间为10:05,袋内药品输液完毕时间为11:00,冲管结束时间为11:03,则该患者今日输液结束时间为11:00是否正确()

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第1题

空腹试验受试者给药前需空腹至少10小时,餐后试验基线当天无需记录开始禁食时间()
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第2题

万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间,应在手术前()小时开始给药。A0.5~1B1~2C1.5~2D2~

万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间,应在手术前()小时开始给药。

A0.5~1

B1~2

C1.5~2

D2~2.5

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第3题

关于给药时间说法正确的是()
A.SHR2285组同一天早晚给药间隔12h(±1h)。SHR2285组首次给药时间为术后8-24h

B.依诺肝素组首次给药时间为术前1天晚上(距手术开始≥12h)或术后12-24h(由研究者决定)

C.SHR2285组,若TKA手术在当天14:00后完成(含14:00),则首次给药时间为TKA术后第二天早晨。若TKA手术在当天14:00前完成,原则上首次给药时间为TKA术当晚(≥术后8h),研究者也可决定首次给药为TKA术后第二天早晨,但不超过术后24h,需说明推迟用药理由

D.给药:所有受试者应持续给药(SHR2285或依诺肝素)直至完成下肢静脉血管成像

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第4题

某药有静脉注射剂、口服片剂与栓剂三种制剂,经生物利用度研究,某受试者用三种制剂后得到的血药浓度数据如表1
4-2。请计算该受试者口服片剂和栓剂的绝对生物利用度(静脉注射剂、口服片剂的给药剂量均为300mg,栓剂的给药剂量为250mg)。

表14-2受试者分别用静脉注射剂、口服片剂和栓剂后测定的血药浓度(μg/ml)

时间(h)静脉注射剂栓剂片剂
0.167

0.333

0.5

1.0

2.0

3.0

4.0

6.0

8.0

10.0

332

301

277

259

221

175

140

76

46

35

92

164

198

219

198

167

124

68

29

11

16

36

53

82

168

164

150

112

54

27

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第5题

某药企在社区进展“某药对高血压患者脑瘁中发生率的影响”随机双盲空白对照实验,受试者为高血压危患者,时间为三年,患者发生脑瘁中后停顿观察,实验组服用研究药物,对照组服用抚慰剂,社区医生每招募1名受试者给其100元作为酬劳,从伦理角度说,正确的选项是()。

A.实验设计不符合伦理学的要求,招募者之间存在利益冲突

B.实验设计符合伦理学的要求,但招募者之间存在利益冲突

C.实验设计完全科学,无伦理学的问题

D.对于受试者有较大风险,但可得到伦理辩护

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第6题

治疗期(第0-24周):前后访视间隔4周,允许±3天窗口期。若受试者给药频率为每2周1次,给药时间窗也为±3天()
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第7题

受试者在HX008与伊立替康重叠给药周期均首先输注HX008注射液,给药剂量:200mg,静脉滴注,输液时间为60min(±15min),每3周给药一次(Q3W),待HX008滴注完毕生命体征平稳后输注伊立替康()
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第8题

普鲁卡因胺是室性快速型心律失常的治疗药物,其给药方式为静脉注射、口服和肌内注射,治疗窗血药浓度范围为4~8

μg/ml。已知:健康受试者静脉注射750mg剂量后,消除半衰期为3h,表观分布容积为140L,尿药排泄百分数为65%,代谢物(N-乙酰卡尼)百分数为35%;健康受试者口服250mg剂量的普鲁卡因胺片剂后,吸收速率常数为9.某单室模型药物,生物半衰期为5小时,静脉滴注达稳态血药浓度的95%,需要多少时间?2.8h-1,血药浓度一时间曲线的截距为1.665μg/ml,吸收分数为85.54%。

提示:药物的消除半衰期、消除速率常数、表观分布容积以及总体清除率等参数与给药途径无关。

根据以上信息,解决以下问题:

(1)计算口服250mg(1片)和500mg(2片)剂量的普鲁卡因胺片剂后血药浓度的达峰时间和峰浓度。口服1片或2片规格为250mg的片剂所达到的血药峰浓度是否能够控制心律失常?

(2)如果不能,那么需要服用多少片剂(250mg规格)才足以控制心律失常?

(3)口服500mg片剂后,在药物吸收速率等于消除速率时,吸收部位可被吸收的剩余药量以及体内药量分别是多少?

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第9题

某篮球比赛14︰00开始,13︰30允许观众入场,但早有人来排队等候入场,假设从第一个观众到来时起,每分钟来的观众人数一样多。如果开3个入场口,13︰45时就不再有人排队;如果开4个入场口,13︰40时就没有人排队。那么第一个观众到达的时间是()

A.13︰00

B. 13︰05

C. 13︰10

D. 13︰15

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第10题

以下针对是3+3递增原则叙述错误的是()
A.一剂量组3例受试者在连续给药开始至第21天给药期内均未出现DLT,则递增到下一剂量组

B.每个剂量组最后一例受试者观察满28天后,才可用下一剂

C.如果在连续给药开始至第21天给药期内,某一剂量组有1例受试者出现DLT,应在该剂量组增加3例受试者。如果这3例受试者中再出现1例或1例以上DLT,则终止试验;如果未出现DLT,则递增到下一剂量组

D.如果在连续给药开始至第21天内,某一剂量组中有2例及2例以上的受试者出现DLT,则终止爬坡试验

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第11题

某营业厅前信箱标注的开箱时间为11:00,营业员可以在10:55至11:05这个时间段去开箱。()

此题为判断题(对,错)。

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