泰爱®IIb期临床研究，160mg剂量组第（）周开始SRI4应答率显著高于安慰剂组（p＜0.01）

A.79.2%、69.6%

B.75%、52.8%

C.67.5%、78.8%

D.52.7%、41.7%

A.72%、55.5%

B.67.5%、78.8%

C.75%、52.8%

D.79.2%、69.6%

A.64.5%

B.65.5%

C.66.5%

D.67.5%

A.66.8%

B.67.8%

C.68.8%

D.69.8%

临床药动学研究应设高中低三个剂量组。()

A.IB期

B.IIA期

C.IIB期

D.IIIA期

E.IA期

A.Ⅰ期临床研究

B.Ⅱ期临床研究

C.Ⅲ期临床研究

D.Ⅳ期临床研究

A.Ⅰ期临床研究

B.Ⅱ期临床研究

C.Ⅲ期临床研究

D.临床前研究

A.40mg/2周

B.40mg/周

C.160mg第1天、80mg第15天，随后40mg/2周

D.80mg第1天，随后40mg/2周

研究单位何时申请新药证书()

A．临床前研究结束后

B．Ⅰ期临床研究结束后

C．Ⅱ期临床研究结束后

D．Ⅲ期临床研究结束后

E．试产期满后