题目
第1题
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质量管理员
D.采购员
第3题
不符合药品批发企业的收货与验收要求的是
A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收
B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接冷库
D、验收药品应当做好验收记录
第4题
不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()。
A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
D.验收药品应当做好验收记录
第7题
在药品验收过程中,药品质量验收人员对下列情况无权拒收的是()
A.因外包装破损但对其质量无造成不良影响的药品
B.无出厂合格证或检验报告书的药品
C.标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围以及包装上没有规定标志的药品
D.假劣药品以及无注册商标、无批准文号、无生产厂名称的商品
第9题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
第10题
以下关于药品收货与验收做法错误的是
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
第11题
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
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