月度汇总报告中包含的SUSAR报告为零份时不需要递交（）

A.安全性信息包括可疑且非预期严重不良反应（SUSAR），年度项目进展报告中涉及的安全性信息或月度的严重不良事件（SAE）汇总信息和其他紧急的安全性信息

B.药物警戒：SUSAR个例报告除GATEWAY方式和SML文件方式外，还可以通过邮件、纸质递交

C.申请人首次获知SAE当天为第0天，对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申请人应在首次获知后尽快报告，但不得超过7天，并在随后的8天内报告、完善随访信息

D.申请人首次获知SAE当天为第0天，对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申请人应在首次获知后尽快报告，但不得超过15天

A.报告分拣员

B.数据处理员

C.数据质控员

D.医学审核员

E.复核提交员

A.快速报告

B.定期报告

C.汇总报告

D.年度报告

E.月度报告

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

A.试验方案

B.药检报告

C.研究者手册

D.总结报告

A.潜在AE

B.潜在SAE

C.潜在AESI

D.潜在SUSAR

E.潜在MDRSAE

A.线索量

B.排名

C.线索构成

D.400有效来电趋势

A、月度

B、季度

C、半年

D、年度