无菌兽药配制、直接接触兽药的包装材料各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合工艺用水的质量标准。（)

最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

A.最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

B.小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理

C.非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制

D.大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理

E.其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

兽药生产洁净室（区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

A．1万级背景下局部100级区

B．30万级洁净区

C．100级洁净区

D．10000级洁净区

E．10万级洁净区

直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

A．产品质量管理文件

B．产品生产管理文件

C．饮用水标准

D．工艺用水

E．活动水

直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定