某药品监督管理局在某医院检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字，色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。经检验，该药品质量符合规定。按照《药品管理法》规定，该批药品为（）

批次抗干扰素销往乙市的有关医院,乙市药品监督管理局在检查中发现,该药品既无批准号也无试制号,直接用于床试验,准备对制药公司进行行政处罚,甲市药品监督管理局得知情况后,向省药品监督管理局提出异议,认为该案乙市品监督管理局无权处理,应由其对药业公司进行行政处罚。省药品监督管理局指定由乙市药品监督管理局对该案调查处理。请问省药品监督管理局的决定是否正确？主要理由是什么？

[共用题干]

2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备（价值21750美元）的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元（折合人民币约1700万元），其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元（折合人民币约1200万元）。

对经营此内镜公司的处理，下列说法不正确的是（） 查看材料

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款

A.市市场监督管理局

B.医院

C.市人民政府

D.市卫生行政部门

A.市市场监督管理局

B.医院

C.市人民政府

D.市卫生行政部门

A.为体现该药品的治疗作用和特色，拟就一独有名称

B.以制剂中主要成分加治疗作用命名

C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名

D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名

E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名

检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。

XX制药公司的行为是否违法？为什么？

A.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施

B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下，擅自进行批发销售，食品药品监督管理局可以对药店进行行政处罚

C.本案中市食品药品监督管理局对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为

D.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚

B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚

C、可以不予行政处罚

D、给予警告

E、按照销售假劣药的规定从轻处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指A、国家规定禁止使用的药品

B、未取得生产批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品

D、变质的药品

E、被污染的药品

从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为A、20年内

B、10年内

C、8年内

D、5年内

E、终身

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

A.24

B.12

C.36

[共用题干]

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（） 查看材料

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品