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题目

[单选题]

新的药品不良反应是药品说明书中未载明的,什么情况按照新的药品不良反应处理?()

A.严重的药品不良反应

B.药品在5年内未出现不良反应报告的

C.说明书中有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或更严重的

D.药品不良反应致使器官发生永久性损伤的

E.以上都不是

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第1题

新的不良反应是指()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

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第2题

向咨询者解释ADR应避免交待()

A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且<10%)的药品不良反应

B.可以防范的药品不良反应

C.药品说明书中的警告与注意事项

D.药品说明书中的黑框警告内容

E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应

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第3题

以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第4题

对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第5题

下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第6题

对药品不良反应的认识错误的是()。

A.严重药品不良反应必须就医治疗

B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受

C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题

D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生

E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应

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第7题

属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第8题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.特异性的不良反应

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第9题

列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第10题

下面关于药品不良反应的叙述错误的是()。

A.A.药品说明书中不良反应项下写的内容越多,这表示该药的不良反应越多越严重

B.B.不良反应就是合格的药品在正常使用情况下,伴随其治疗作用出现的不需要或有害的作用

C.C.从临床症状上,药品不良反应可分为副作用、毒性作用、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应、依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用等

D.D.有些药品不良反应不经处理,用药一段时间后,身体逐渐耐受、适应而慢慢趋向缓和甚至消失

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