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题目

[多选题]

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。

A.审评

B.检验

C.核查

D.监测与评价

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第1题

药品监督管理部门设置或者指定的(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

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第2题

药品监督管理部门只能设置药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。()
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第3题

当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()机构申请复检?

A.原药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

D.当事人自行选定的第三方药品检验机构

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第4题

药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予()。

A.A.拘留

B.B.罚款

C.C.处分

D.D.警告

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第5题

药品注册的技术审评机构是()。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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第6题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品

D.国务院规定的其他药品

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第7题

药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则()。

A.给予行政罚款

B.由政府有关部门责令退还检验费用

C.对直接负责的主管人员依法给予处分

D.对其他直接责任人员依法给予处分

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第8题

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口,除以下哪种情况以外()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.已取得进口药品批准文号

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第9题

主管全国药品注册工作的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.药品审评中心

C.卫生计生行政部门

D.药品检验机构

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第10题

负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构是()。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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