申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的（）

A.申办者

B.研究者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

A.研究者

B.药检员

C.监查员

D.申办者

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B.申办者在得到伦理批准之前不得向研究者/研究机构提供试验用药品

C.申办方应当保证试验用药物按照适用的GMP生产

D.申办者应当确定试验用药物的储存条件、储存温度等等

E.申办者需要在研究中心指派一名人员，保存试验用药物

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

A.伦理委员会要求研究者及时报告所有可疑且非预期严重不良反应

B.研究者向申办者报告所有严重不良事件

C.申办者对收集到的任何安全性信息均应进行分析评估，将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的相关方

D.研究者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

关于试验用药品的供应，错误的是：（)。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者