题目
A.《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位红章
B.《进口药品注册证》
C.进口药品报验单
D.药品说明书及中文译本
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第1题
医疗机构和药品经营企业采购药品时,必须向()。
A.取得合法生产或者经营药品资格的企业采购
B.个体工商壶处采购
C.证照暂时未批下的经营者手中购买
D.证照不全的药品经营企业中购买
E.药品集贸市场采购
第2题
A.盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B.盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C.盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D.盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
第3题
A.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
B.药品生产国的GMP的证明文件
C.药品生产国GMP的公证文件
D.药品专利证明文件
E.《进口药品注册证》
第4题
A.药品生产国的GMP的证明文件
B.药品生产国GMP的公证文件
C.药品专利证明文件
D.进口药品注册证
E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
第5题
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
第6题
A.进口药品注册证
B.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
C.药品生产国的GMP.的证明文件
D.药品生产国的GMP.的公证文件
E.药品专利证明文件
第7题
A.《进口药品注册证申请表》
B.加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件
C.加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件
D.符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件
E.符合药品生产企业开办条件的证明文件
第8题
A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品
C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
第9题
第10题
应报告药品不良反应的单位是
A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、药品生产企业、药品经营企业
C、药品经营企业、医疗卫生机构
D、药品生产企业、医疗卫生机构
E、医疗卫生机构
第11题
报告该药品引起的所有不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
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