研究者可根据受试者出现恶心呕吐的情况，首先使用盐酸托烷司琼注射液进行止吐治疗，首次静脉注射（）

A．应确保每个不良事件名称由单一的事件组成，如恶心呕吐分别记AEB．受试者12月1日出现咳嗽、咳痰、发热症状，暂不能确诊，应记录咳嗽、咳痰、发热三个AE；12月5日完善检查，确诊为肺炎，此时应将AE名称更新为肺炎，研究者在病历中描述更新原因C．受试者10月15日签署ICF，10月28日随机入组用药，1月17日到外院门诊行左肾碎石术，筛选期未收到该肾结石病史，AE名称应记录为：左肾碎石术D．方案规定CTCAE评估AE的等级，AE名称需按照CTCAE上对应的AE名称记录

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

E.多中心临床试验可根据各中心情况执行不同的方案

A.受试者口述恶心，在日记卡中记录并未在病程中记录

B.患者发生车祸，导致皮肤擦伤出血，到医院处理治疗

C.受试者肌酐检测值高于正常值范围的1.5倍，研究者判定无临床意义

D.试验期间，患者腹泻，但是没有用药，就已经好转

A.骨痛

B.皮疹

C.恶心

D.呕吐

A对临床试验有关的医学决策负责任

B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理

C研究者要求在任何情况下，受试者出现合并疾病时，都不能使用方案的禁忌用药

D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生

A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生

C.以上都正确

D.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者