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[单选题]

某化学药品生产企业计划从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

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第1题

第五十三条()药品生产监督检查的主要内容包括

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施及变更管理情况

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第2题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第3题

农业专业化是各个地区、各个农业企业专门从事某种或某几种农产品,或者从事农产品生产全过程中某一个生产环节的生产活动。
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第4题

从事疫苗生产活动,应当经市级药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证()
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第5题

从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证

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第6题

从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产GMP证书()
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第7题

药品生产监督检查的主要内容包括:()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.药品委托生产质量协议及委托协议

E.风险管理计划实施情况

F.变更管理情况

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第8题

国家对疫苗生产实行严格()制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

A.注册

B.准入

C.备案

D.许可

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第9题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。()
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第10题

从事疫苗生产活动,应当经市级药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题

从事疫苗生产活动,应当经( )以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
从事疫苗生产活动,应当经()以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

A.县级

B.省级

C.市级

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