题目
A.纯化水
B.饮用水
C.注射用水
D.灭菌注射用水
第6题
A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》
1.仿制药只能使用(),而不能使用()。
2.国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。
3.申请仿制药注册的,国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查,符合规定的,在专利期满后核发()、()或者()。
4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度,如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是(),其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。
第8题
B、制药用水
C、注射用水
D、纯化水
E、原水
由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水
B、纯化水
C、注射用水
D、制药用水
E、灭菌注射用水
由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水
B、纯化水
C、制药用水
D、注射用水
E、灭菌注射用水
第10题
A、纯化水、注射用水
B、饮用水、注射用水
C、饮用水、纯化水
D、饮用水、纯化水和注射用水
E、注射用水
第11题
A、饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,是注射用水
B、纯化水不得用于注射剂的配置与稀释
C、注射用水是最常用的注射用溶剂
D、注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂
E、注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂的灭菌注射用水
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