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题目

[多选题]

制药用水是指药品生产工艺中使用的()

A.纯化水

B.饮用水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

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第1题

制药用水是药品生产中用量最大、使用最广的一种原料。()
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第2题

药品生产中用量最大、使用最广的辅料是()。

A.填充剂

B.助留剂

C.抗氧剂

D.制药用水

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第3题

药品生产工艺中使用的水包括:饮用水、纯化水、注射用水。本厂生产工艺中使用的水包括:()、()。
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第4题

药品生产工艺中使用的水,不包括下列哪种()

A.饮用水

B.纯化水

C.药用水

D.注射用水

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第5题

药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水()

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第6题

A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企

A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》

1.仿制药只能使用(),而不能使用()。

2.国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。

3.申请仿制药注册的,国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查,符合规定的,在专利期满后核发()、()或者()。

4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度,如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是(),其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

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第7题

药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水属于

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第8题

因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注
射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水

B、制药用水

C、注射用水

D、纯化水

E、原水

由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水

B、纯化水

C、注射用水

D、制药用水

E、灭菌注射用水

由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水

B、纯化水

C、制药用水

D、注射用水

E、灭菌注射用水

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第9题

工艺用水是指生产工艺中使用的水,包括()

A.纯净水

B.自来水

C.饮用水

D.纯化水

E.注射用水

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第10题

我国《规范》规定的工艺用水为药品生产工艺中使用的水,包括()。
我国《规范》规定的工艺用水为药品生产工艺中使用的水,包括()。

A、纯化水、注射用水

B、饮用水、注射用水

C、饮用水、纯化水

D、饮用水、纯化水和注射用水

E、注射用水

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第11题

下列叙述中那一项是错误的

A、饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,是注射用水

B、纯化水不得用于注射剂的配置与稀释

C、注射用水是最常用的注射用溶剂

D、注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂

E、注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂的灭菌注射用水

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