因疫苗的鉴别试验、纯度、病毒滴度、效价测定、无菌检查、热稳定性试验等检验指标不符合国家质量标准，而造成受种者健康损害，属于以下哪种分类（）

一患儿先有发热、腹泻和流感症状,继而出现胸闷、心悸等表现。查体发现心脏扩大、心率失常,心电图显示ST－T改变与异位心律等。实验室检查结果,血清中抗柯萨奇B组3型（CVB3)抗体效价≥640.初步诊断为病毒性心肌炎,下列建议中哪一项是错误的（)

A.细胞培养分离病毒

B.免疫荧光查病毒抗原

C. RT-PCR查病毒核酸

D.免疫电镜检查病毒颗粒

E.中和试验检测定病毒滴度

A.疫苗毒株、纯度、生产工艺不符合国家规定的疫苗生产规范或标准

B.疫苗中的附加物、外源性因子不符合国家规定的疫苗生产规范或标准

C.疫苗存在质量缺陷

D.因储存和运输不当导致的效价降低

A.采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所使用的标准物质，其特性量值一般按纯度（%）计

B.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

C.浓度准确已知的标准溶液

D.配制标准溶液的标准物质

A.相隔2周，同型病毒抗体滴度升高2倍

B.相隔4周，同型病毒抗体滴度升高4倍

C.相隔2周，同型病毒抗体滴度升高4倍

D.或抗体效价≥1:320，病毒特异性IgM≥1:32

E.或抗体效价≥1:640，病毒特异性IgM≥1:64

放射免疫分析中决定试验灵敏度的参数为

A、放射化学纯度

B、抗体免疫活性

C、抗体效价

D、抗体纯度

E、比放射性

A.革兰氏等染色方法镜检

B.无菌检查

C.生物学活性

D.总有机碳

A.活菌数测定

B.热原试验

C.病毒滴度测定

D.血清学试验

病毒性心肌炎病毒学检查阳性结果标准

A.相隔2周，同型病毒抗体滴度升高2倍

B.相隔4周，同型病毒抗体滴度升高4倍

C.相隔2周，同型病毒抗体滴度升高4倍

D.或抗体效价≥1∶320，病毒特异性IgM≥1∶32

E.或抗体效价）1∶640，病毒特异性IgM≥1∶64

A.消除试剂和试验条件的干扰

B.测定生化药物的含量(效价)

C.分析生化药物的活性

D.消除生化药物的杂质干扰

E.提高生化药物的纯度

A.免疫原性检查

B.病毒滴度

C.动物组织致病力或感染试验

D.革兰氏染色

生化药物的鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照，目的是

A．消除试剂和试验条件的干扰

B．确定生化药物的纯度

C．确定生化药物的效价

D．消除生化药物的杂质干扰

E．分析生化药物的结构