《药品生产质量管理规》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力（）

选项十七 A、 100级 B、1000级

C、 l0000级 D、 100000级

E、300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

第107题：

不得设地漏的洁净区洁净级别应为

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号

B. 对野生药材资源实行保护原则

C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源

E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准

A.最低要求上

B.最高要求上

C.一般要求上

A.批发中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

B.医疗机构可以从中药材市场采购中成药调剂使用

C.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业严禁外购中药饮片半成品进行分包装

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》

B.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

C.批发中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》

D.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片需检验合格

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片分包装

A.无菌药品

B.原料药

C.生物制品

D.血液制品

E.中药制剂

中药饮片生产企业应当执行

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片应检查合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，该换标签