CRA可以填研究病历和CRF（）

A.回答CRA提出的质疑时，可以直接按照CRA给出的提示修改数据

B.录入前需要确认已接受相关操作的培训

C.研究者没有时间判断试验室异常值，可以先按照无临床意义录入，待研究者判断后，再修改CRF记录

D.E-CRF没有获得账号和密码时可以借用他人账号、密码

E.确认研究者进行了审核、签字并标注日期

A.检查结果报告单

B.CRF表

C.研究病历

D.检查申请单

A.受试者日志卡

B.研究病历

C.发药记录

D.CRF表

A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致

B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责

C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致

D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致

A．临床试验的记录，如执行方案、病例报告表（CRF）、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整

B．CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致

C．CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历（研究病历）、住院病历、用药医嘱等相关联

D．受试者用药应有原始记录，如受试者日记卡或医嘱或原始病历（住院/门诊/研究病历）等