事件分析报告（正式版）由事件管理人员出具（）

A.每月25日，由运营专员出具QA报告，并抄送相关人员直接领导及绩效专员，进行绩效处罚核算

B.QA报告内容：QA出错率事件分析，团队QA质量排名(按出错数量，级别排名)，重大QA事件晾晒

C.每日运营专员轮查结果，请当日反馈给员工本人以及员工的上级(含Leader、招聘主管、招聘经理),以督促员工遵守QA制度，完善系统信息

A.不良事件发生后30天内

B.不良事件发生后45天内

C.不良事件发生后50天内

D.不良事件发生后60天内

A.主设备故障

B.重点隐患

C.质量事件

D.异常工况

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例

B、100例

C、300例

D、500例

E、2000例

用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具

B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具

C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具

D、由中国生物制品药品检验所出具

E、由国家食品药品监督管理局出具

若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内

B、24小时内

C、48小时内

D、72小时内

E、立即

A.承保公估风险分析报告

B.公估业务委托书

C.保险公估报告

D.保险公司授权书

A.关键事件法

B.工作日志法

C.工作参与法

D.访谈法