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题目

[单选题]

二类和三类的医疗器械获得批准后,其证书有效期为()年

A.3

B.4

C.5

D.长期有效

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第1题

由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是A、一类医疗器械B、二类医

由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品

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第2题

下列入需进行临床试验审批的第()医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
下列入需进行临床试验审批的第()医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。

A.三类

B.一类

C.二类

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第3题

瑞蓝·唯瑅是获得NMPA批准的()

A.进口二类医疗器械

B.进口药品

C.进口三类医疗器械

D.进口药妆产品

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第4题

列入需进展临床试验审批的第()医疗器械目录的,还应当获得国家药品监视管理局的批准。

A.三类

B.一类

C.二类

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第5题

列入需进行临床试验审批的第()医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准

A.三类

B.二类

C.一类

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第6题

列入需进行临床试验审批的第医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准()

A.一类

B.二类

C.三类

D.一、二、三类

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第7题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第8题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第9题

医疗器械广告审批形式为()。A.(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤B.╳①:国字或各省的简称。进口和三类

医疗器械广告审批形式为()。

A.(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤

B.╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。

C.╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。

D.╳╳╳╳③:批准年份。

E.╳╳④:批准月份。

F.╳╳╳╳⑤:序列号。

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第10题

对三类医疗器械描述不正确的有()

A.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书

B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械

C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类医疗器械实行产品注册管理

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第11题

对三类医疗器械描述不正确的有()

A.由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书

B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械

C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类医疗器械实行产品注册管理

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