题目
A.3
B.4
C.5
D.长期有效
第1题
由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是
A、一类医疗器械
B、二类医疗器械
C、三类医疗器械
D、试产品
E、难产品
第2题
A.三类
B.一类
C.二类
第7题
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
第8题
A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
第9题
医疗器械广告审批形式为()。
A.(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
B.╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
C.╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
D.╳╳╳╳③:批准年份。
E.╳╳④:批准月份。
F.╳╳╳╳⑤:序列号。
第10题
A.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书
B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类医疗器械实行产品注册管理
第11题
A.由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书
B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类医疗器械实行产品注册管理
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