下列哪项是不需要经伦理审查同意的文件（）

A.要求研究人员提供审查所需材料

B.强行要求受试者同意

C.要求研究人员修改研究方案和知情同意书等文件

D.要求研究人员中止或结束研究活动

E.对研究方案做出审查的决定

A 承包人不得将其承包的全部工程肢解后以分包的名义分别转包给第三人

B 发包人已同意投标文件中说明的分包，分包工作不需要经发包人同意

C 承包人不得将设计和施工的主体、关键性工作的施工分包给第三人

D 分包人的资质能力不需要经过监理人审查

E 发包人同意分包的工作，承包人应向发包人和监理人提交分包合同副本

A.承包人不得将其承包的全部工程肢解后以分包的名义分别转包给第三人

B.发包人已同意投标文件中说明的分包，承包人还需要分包的工作，不需要经发包人同意

C.承包人不得将设计和施工的主体、关键性工作的施工分包给第三人

D.分包人的资质能力不需要经过监理人审查

E.发包人同意分包的工作，承包人应向发包人和监理人提交分包合同副本

A.经申办方及研究者同意后，可按照修订后的方案执行试验

B.需要经药品监督管理部门批准

C.需经申办者同意，并提交伦理委员会审查，必要时报告药品监督管理部门

D.研究者直接修改后执行

A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

A.伦理委员会的标准操作规程

B.伦理委员会全体委员名单

C.符合GCP规范及相关法律法规的审查声明

D.伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料

B．应当特别关注弱势受试者

C．对临床试验的技术性问题负责

D．通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护

违背人体实验知情同意原则的是

A.人体实验不需要伦理委员会审查通过

B.人体实验时使用对照和双肓法

C.以健康人或患者作为人体实验的受试对象

D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出实验

E.弱势人群若参加人体实验，需要监护人的签字同意