临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据？（ ）

A.A.源文件

B.B.源数据

C.C.核证副本

D.D.稽查轨迹

A.受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”

B.受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等

C.验用药品管理流程

D.盲底保存和揭盲的程序

E.明确何种数据可作为源数据直接记录在病例报告表中

A.临床试验概况

B.临床一般资料

C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集

D.不良事件的发生率以及处理情况

A.A.告知研究者更改病例报告表信息

B.B.通知研究者更改源文件

C.C.通知研究者确认正确信息，若需修改源文件，应由研究者更正，并予以签名、注明日期，并说明修改理由

D.D.告知研究助理更改病例报告表信息

A.临床试验仅有病例报告表,无原始病历记录

B.修改入组检查结果，使其符合方案规定入组标准

C.漏记方案规定禁用药物、合并用药

D.给药方式、给药剂量及采血时间偏离试验方案

E.未按方案随访至规定日期等