在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，且已经在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，此时是否需要得到伦理委员会的同意（）

A.伦理委员会签署

B.研究者指定人员签署

C.随同者签署

D.在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意

A.非法

B.合法

C.公共

D.本人

A.抢救生命垂危的患者等紧急情况下

B.患者及其近亲属的意见无法取得的情况下

C.须经医疗机构负责人或者经授权的负责人批准

D.立即实施相应医疗措施

A.增添合法录音录像设备，QQ/微信使用专用登录设备，保持设备软硬件维护良好等

B.仍然将获得书面同意作为获取患方意见的最佳方式

C.除了要求患方签署是否同意外，让患方填写其获知的手术/检查/治疗名称，以达到“明确同意”的要求

D.紧急情况下，无法取得书面同意，但可以通过其他方式取得患者或者其近亲属意见时，医疗机构简略告知

E.使用适当的《医疗知情同意书》文本，落实医疗告知责任制度，重视医患沟通，杜绝形式主义

A.受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程

B.受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的书面知情同意

C.受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意

D.紧急情况下,参加临床试验前不能得受试者的知情同意时,其监护人可以代表受试者知情同意

A．医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施

B．需要实施手术，或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意

C．在患者处于昏迷状态等无法自主做出决定的状态或病情不宜向患者说明等情形下，应当向患者近亲属说明，并取得其书面同意

D．紧急情况下不能取得患者或其近亲属意见的，不可以实施相应的医疗措施

E．医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料

A.重点收集与调查行为有关的直接证据

B.在无法取得直接证据的情况下,应当注意收集辅助证据

C.要注意证据收集的合法性问题

D.要注意证据形式的合法性;

A.应当由患者本人签署同意书

B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字

C.患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字

D.在法定代理人或近亲属无法及时签字的情况下，应停止医疗活动