药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？

A.试验方案和试验方案修订版

B.知情同意书及其更新件

C.研究者手册

D.现有的安全性资料

A.《药品非临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

A.《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》

B.《临床安全性资料的管理：加速报告的定义与标准》（ICHE2A）

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械临床试验质量管理规范》

E.《药品生产质量管理规范》