原料药的临床前药学研究包括（）

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

A.原料药的合成或提取

B.剂型选择

C.处方筛选

D.急性毒理试验

A.临床前药学研究

B.药理毒理研究

C.临床研究

D.生产工艺研究

A.原料药制备的文献研究

B.合成工艺的实验室研究

C.合成工艺的设备研究

D.合成工艺的中试研究

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

A.医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D.申请制剂所用的化学原料药必须具有药品批准文号并符合法定的药品标准， 中药材、中药饮片则不作此要求

E.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原 则命名，不得使用商品名称

A.医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

E.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

A.临床试验

B.临床前试验

C.非临床研究

D.药学研究

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样