题目
第1题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第3题
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第5题
A.生产批信息:品名、批号、规格、生产日期、工艺规程编号
B.生产前检查:清场与设备清洁状况检查;设备运转是否正常;计量器具是否有效;本次生产记录是否已准备齐全
C.各岗位的操作过程
D.清场记录
第8题
A.立卷应遵循工程文件的自然形成规律工程专业的特点,保持卷内文件的有机联系
B.工程文件应按不同的形成、整理单位及建设程序,按工程准备阶段文件、监理文件、施工文件、竣工图、竣工验收文件分别进行立卷,并可根据数量多少组成一卷或多卷
C.一项建设工程项目由多个单位工程组成时,工程文件应按单位工程立卷
D.建设工程项目中由多个单位工程组成时,公共部分的文件可以单独组卷;当单位工程文件出现重复时,原件可归入其中一个单位工程,其他单位工程不需要归档,但应备注清楚
第9题
A.工程项目施工管理人员名单
B.施工现场质量管理检查记录
C.施工组织设计、施工方案审批表
D.工程总承包合同及分包合同
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