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[判断题]

某项目提供了化疗药物计算表格,CRC只需自己每次录入受试者的体重身高等相关信息就可以得出准确的化疗药物计量()

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第1题

某项目很简单,CRC既不需要做访视时间的计划,也不需要计算时间窗,只需告知受试者药吃完的话来医院就可以了()
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第2题

化疗剂量CRC可以按照项目上提供的BSA公式计算就可以,不用和研究者确认()
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第3题

项目授权了中心药房的药师管理管理药物相关表格,CRC可以不用管()
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第4题

某项目CRC将AE Tracker表格打印出来放在受试者文件里面可以当作原始文件保存()
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第5题

CRC中途加入某项目。由于Site之前没有CRC的协助,原始资料、数据录入都存在很大问题。CRC加入以后,一方面要协助入组,完成新病人的资料整理和数据录入,还要同时整理既往的遗留问题。但由于CRC对既往情况不熟悉,完善工作遇到重重困难,CRA还投诉了CRC没有在时间要求时限内完成既往患者的数据。CRC非常苦恼,百般解释,CRA却强势地认为这是CRC的本职工作。遇到这种情况应该怎么办呢()

A.交接尽量leader协同

B.严格按照交接SOP,填写相应交接表格,check所有文件

C.遗留问题预估工作量和PM沟通site工作量,合理做计划,适度请求支援

D.和CRA协商各事项的时间点,每周反馈问题解决进度

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第6题

某项目,对已经完成治疗过程的患者,后续访视28天±7天来院仅复查进行疗效评价,不发放药物。患者依从性一直不高,对CRC通知的访视安排,经常不回复消息,CRC电话沟通,患者也是推三阻四,各种原因不愿意来院,导致访视多次跳过,上报PD()

A.作为CRC应该有足够高的服务意思,我们是为研究者和申办者提供服务的,项目质量是我们的重要考评指标

B.当患者依从性差造成多次PD的情况时,应该及时和研究者汇报并请研究者和患者进行沟通

C.如果研究者不配合,我们可以先内部再外部的原则,汇报内部PM,由PM和外部进行协商下一步的措施

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第7题

CRC接到项目停止入组信息后,只需反馈研究者即可()
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第8题

项目组、申办方等制作的各种表格运用于工作中是为了便于管理,利于CRC提高工资效率()
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第9题

回收药物时,CRC或研究者需填写什么表格,中心药房药物管理员与CRC或研究者当面清点,双方签字确认()

A.《剩余药物及外包装回收交接表》

B.《剩余药物及外包装回收表》

C.《剩余药物回收交接表》

D.《剩余药物回收表》

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第10题

某乳腺癌项目受试者完成化疗后,返回家中第二日自觉不适,于当地医院检查血常规,将检查结果发送给CRC,查询CTCAE发现受试者白细胞计数已降低至3级,面对这种计划外访视,我们应该()

A.及时告知研究者,对症处理

B.因计划外访视影响原本工作计划,先完成本来计划再处理

C.因受试者在外院检查,尽快告知研究者,请研究者电话告知受试者治疗措施

D.在病历中记录清楚此次计划外访视情况,督促并协助研究者跟踪患者情况

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第11题

某项目授权了4个Sub-I,科室的特点是:谁入的病人谁写病历。其中一个Sub-I入组一例患者,但该Sub-I
经常有手术,人非常难找,非常不配合,预约时间也从未有过回复,CRC去找研究者时也经常被训;CRC多次解释也没效果,导致该患者的病历一直拖延,作为CRC以下处理方法错误的是()

A.先内部沟通,寻求PL/PM建议

B.请PI出面协调

C.项目内部沟通后,将此情况如实反馈给CRA或申办方,寻求支援

D.写病历是研究者的职责,研究者不配合的话,CRC也没有办法,不用继续跟进此事了

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