题目
第1题
第2题
兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。
A、兽药检验机构
B、兽药行政执法机构
第4题
A.标准品由国务院指定的单位制备、标定和供应
B.标准品按效价单位或μg计
C.对照品按干燥品计算后使用
D.对照品应附有使用说明书、使用期限等
第5题
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C.按效价单位(或μg)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
第6题
A.自行制各、精制、标定后使用的标准物质
B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C.按效价单位(或ug)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
第7题
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C.按效价单位(或μg)计
D.均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
第8题
下列说法错误的是()。
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后1年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
第9题
A.药品注册标准的拟订和修订
B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
C.生物制品批签发的具体业务工作
D.药品、生物制品、医疗器械注册检验
E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
第10题
A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B.生物制品批签发的具体业务工作
C.药品注册标准的拟定和修订
D.药品、生物制品、医疗器械注册检验
E.直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
第11题
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作
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