负责已有国家标准药品注册审批的是（）。

负责已有国家标准药品注册审批的是（）。

A．县级药品监督管理部门

B．市级药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．卫生部

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

负责已有国家标准药品注册审批的是 ()

A．县级卫生行政部门

B．市级卫生行政部门

C．省级卫生行政部门

D．国务院药品监督管理部门

E．卫生部

负责已有国家标准药品注册审批的是

A．县级药品监督管理部门

B．市级药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．卫生部

A.注册检验

B.委托检验

C.国家检验

D.抽查性检验

A.审批新药

B.仿制已有国家标准药品品种

C.审批进口药品

D.日常生产

对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是

A.已有国家标准药品的申请

B.进口药品申请

C.非处方药的注册申请

D.药品的再注册

E.新药技术转让

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是()。

A．进口检验

B．抽查性检验

C．委托检验

D．复验

E．注册检验

国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是

A．需要进一步评价药品安全性的

B．需要进一步评价药品疗效的

C．需要进一步评价药品的生产工艺的

D．需要进一步评价药品疗效和安全性的

E．需要进一步评价药品质量方法的

A.抽查性检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.复验

新药申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程

E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请