境外报告关于药物严重不良反应，时限要求应该在15日内（）

A.15日内报告

B.30日内报告

C.60日内报告

D.立即报告

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

1.关于该药品不良反应的说法，正确的是()。

A、该药品不良反应不属于药品不良事件

B、该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

C、除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

D、国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

2.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为()。

A、15日内

B、1日内

C、5日内

D、10日内

3.该医疗机构对该药品的处理，正确的是()。

A、该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

B、必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品

C、住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

D、必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品

A.立即报告

B.15天内报告

C.30天内报告

D.无时限要求

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.立即报告

A.持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度

B.持有人应当按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

C.境外发生的严重不良反应应当自持有人发现或获知严重不良反应之日起30日内报告，其他不良反应纳入药品定期安全性更新报告中

D.对提示药品可能存在质量安全问题的，持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查

A.发生事件后要积极采取补救措施，最大限度地降低对患者的损害;

B.当事人应主动向护士长汇报，不得隐瞒;

C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具;

D.发生严重护理安全（不良事件）的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时;

E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论

A.发生事件后要积极采取补救措施，最大限度地降低对患者的损害

B.当事人应主动向护士长汇报，不得隐瞒

C.患者发生药物不良反应后护士应妥善保管取下的药液和输注器具

D.发生严重护理安全（不良事件）的科室护士长向护理部报告时限不超过1小时

E.科室Ⅳ级事件发生7日内组织分析讨论