启动会上需主要研究者给参加研究的各位人员授权，然后按照授权范围执行工作（）

A.申办方负责人

B.临床研究协调员（CRC）

C.生物统计师和数据管理员

D.主要研究者

A.主要研究者及参与研究的人员经过GCP培训，具有试验方案中所要求的专业知识和经验，有充分的时间参加临床研究

B.研究场所、仪器条件能够满足研究任务的需要

C.研究人员与该项临床研究不存在利益冲突

D.研究团队成员都必须是中级以上职称

A.研究者

B.检验科、影像科等辅助科室人员

C.受试者

D.监查员

A.主任委员应该有效把握会议进程，避免讨论不充分或者拖沓

B.委员讨论环节，主要研究者、利益冲突相关人员和独立顾问需要离场

C.伦理审查会议进行期间，中途离场未参加本项目讨论的委员不得对本项目进行投票

D.主要研究者汇报之后，由主审委员和主要研究者进行问答和互相交换意见

E.所有委员的意见都必须在会议上指出并进行充分讨论，没有被讨论到的意见不得作为审查意见给到研究者

A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

E、对受试者的保护措施

A.研究者应按和SAE相同的时间要求对妊娠事件进行上报，及时或知晓后24小时内上报

B.女性受试者参加研究期间如果出现了妊娠，则研究者需将妊娠情况报告给申办方

C.如果男性受试者的伴侣在男性受试者参加研究期间出现了妊娠,研究者无需上报

D.自发性流产、医学原因的人工流产被视为SAE，除需报告妊娠结局外，也需按照SAE的要求报告

A.所在单位的负责人或项目主管

B.为研究提供资助者

C.试验材料提供者以及研究者的导师

D.快递员和外卖员

A被试(参加实验的志愿者)有知情同意的权利

B将被试在实验中的风险最小化

C必须给被试一定的经济报酬