（）部门保存所有变更的文件和记录

质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。()

A.质量管理部

B.生产部

C.技术部

D.总经办

A.质量管理部

B.生产技术部

C.药品监督管理部门

D.GMP办公室

A.偏差调查、处理的文件和记录

B.所有变更的文件和记录

C.实施纠正和预防措施的文件和记录

D.销售的文件和记录

A.经常将所有实际文件备份到一个指定的存储空间中

B.为由应用程序创建的所有自动化备份设定高的优先权

C.创建分配表的一个链，它显示文件分配表的历史资料

D.保存对文件系统完整性的修改，如名称变更、文件和目录和移动等等

A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况;

B.确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容;

C.批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录;

D.批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更;

E.监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素。

A.建设工程竣工验收备案表

B.住宅质量保证书

C.房屋建筑工程质量保修书

D.工程竣工总结

关于药学监护记录的保存方式，叙述正确的是

A、在我国多数医疗机构，临床药师的工作记录通常与临床医师书写的医疗病历以及护士书写的护理记录一起保存

B、我国药师将发现的药物治疗相关问题及所提合理用药方面的建议一般直接在患者医疗病历中进行记录

C、我国要求医师、药师和护士包括其他医疗专业人员（如检验师、营养师等）的所有相关医疗工作记录文件完整地装订成一册

D、我国临床药师工作记录通常由临床药师自行书写，在药学部门自行保存

E、以纸质文件形式记录的临床药师工作内容已留存病案内可以更加便于医疗团队成员之间的交流

A.记录需要澄清和分析的所有需求

B.从需求文件中排除低层级需求

C.将所有需求包含进工作说明书中

D.更新干系人登记册以包含这些需求