采用滤膜进行除菌过滤工艺验证时，只能检测滤膜的泡点，故实际生产时，也只能检测滤芯的泡点（）

为验证无菌过滤器的除菌能力，常以每平方厘米滤膜能否滤除107的缺陷假单包菌的技术来进行菌液过滤试验。()

我公司现开发一种单剂量口服溶液，原研制剂的处方加入了防腐剂，考虑到防腐剂的加入对人体还是存在一定的危害性的，且此口服液中并未含有蛋白或多糖成分，甜味剂是三氯蔗糖，并不容易染菌。故我公司研发中去除了产品的防腐剂，同时加强了产品工艺过程的控制，1、溶液在灌装前进行0.22um的滤膜除菌过滤。2、对灌装后的溶液进行105℃30分钟的蒸汽灭菌。多批样品的检测结果，以及6个月的稳定性研究结果中微生物限度检查均合格。这种情况下，产品中不加防腐剂是否可行。