题目
第6题
A.铁三角
B.现场工艺
C.制程主管/制程组长
D.作业长
第8题
A.准备相关生产指令、生产图纸等资料
B.确认主要材料规格及特殊要求,如线材、插头及包材等
C.回忆或查找历史生产注意事项,总结经验,将容易出现的问题提早列出预防
D.IPQC需要亲自做一条产品确认OK后方能批量投产
第9题
特殊制剂申报生产,对于一个化学6类的脂质体:(1)是否按其他仿制药一样,先要完成工艺验证后上报,还是对于特殊制剂不需要工艺验证,完成中试就可以上报。(2)工艺验证批(中试批)批量是否就是以后商业化批量,还是以后商化后批量可以10倍内放大。
第10题
A.3:5:2
B.3:6:1
C.1:6:3
D.6:1:3
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