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[主观题]

我司是新筹建药厂,品种是烧伤膏,和“美宝湿润烧伤膏”差不多,请问按05版药典,洁净区要做成什么级别的,美宝药厂洁净区是什么级别的。

答案
1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:(1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。(2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。
更多“我司是新筹建药厂,品种是烧伤膏,和“美宝湿润烧伤膏”差不多,请问按05版药典,洁净区要做成什么级别的,美宝药厂洁净区是什么级别的。”相关的问题

第1题

美宝湿润烧伤膏10g*3支在五福节期间,凡累计购进10盒,奖励3元/盒。供货价35.5元,统一零售价71奖励金额由活动结束后统一结算()
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第2题

皮炎的物理治疗包括:贝复新凝胶、美宝烧伤湿润膏、抗生素及抗菌药物、炉甘石洗剂、中医治疗、维生素E。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

以上区域属于宝安水务—石岩水司负责的供水范围的是()

A.航城街道

B.石岩街道(龙华新区不属我司业务)

C.新桥街道

D.宝龙街道

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第4题

美涂宝五合一腻子膏单遍批刮厚度不超过1mm()
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第5题

我药厂的一个品种有2种规格(如:颗粒剂有含糖型和无糖型;片剂有薄膜衣和糖衣),现想将其中一个规格转换成otc,另一个规格保留处方药,请问是否可以分开?如何申报?
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第6题

关于维生素D3衍生物错误的是()

A.包括他克莫司软膏和吡美莫司乳膏

B.可与NB-UVB联合使用

C.可与钙调神经磷酸酶抑制剂联合使用

D.可与外用激素联合使用

E.局部外用可增强NB-UVB治疗的疗效

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第7题

我想咨询一下:我公司正在筹建煎膏剂生产车间,主要用来生产××枇杷膏,预计年底过GMP并投产.在这次换证工作中,我是否可以以新增范围增加该剂型及品种.如果可以,是在“企业基本情况登记表”下备注栏注明还是分别在“生产剂型登记表”和“药品名称登记表”中备注栏下注明?
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第8题

一切溃疡或烧伤之腐肉未脱,新肉未生的处治首选方是A、金黄油膏B、冲和油膏C、生肌玉红膏D、回阳玉龙

一切溃疡或烧伤之腐肉未脱,新肉未生的处治首选方是

A、金黄油膏

B、冲和油膏

C、生肌玉红膏

D、回阳玉龙膏

E、青黛散油膏

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第9题

小李11月9日入司,当月成功实现转正,同时推荐了2位新员入司,小李可获得2020年筹建负责人选拔资格吗()
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第10题

适用于一切溃疡或烧伤,腐肉未脱,新肉未生之时的外治首选方是A.金黄油膏B.冲和油膏C.生肌玉红膏D.

适用于一切溃疡或烧伤,腐肉未脱,新肉未生之时的外治首选方是

A.金黄油膏

B.冲和油膏

C.生肌玉红膏

D.回阳玉龙膏

E.青黛散油膏

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第11题

适用于一切溃疡或烧伤,腐肉未脱,新肉未生之时的外治首选方是()A.金黄油膏B.冲和

适用于一切溃疡或烧伤,腐肉未脱,新肉未生之时的外治首选方是()

A.金黄油膏

B.冲和油膏

C.生肌玉红膏

D.回阳玉龙膏

E.青黛散油膏

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