原料药的持续稳定性考察要求是什么？

A.有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次

B.样品的包装方式与上市产品相同

C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿

D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划

A.40℃±2℃;75%±5%

B.25℃±2℃;60%±10%

C.30℃±2℃;65%±5%

D.40℃±2℃;60%±10%

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用于原料药和制剂处方筛选时的稳定性考察

C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用1批供试品进行

D.供试品质量标准应与基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E.长期试验供试品所用的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A.影响因素试验

B.长期试验

C.加速试验

D.高湿度试验