题目
A.新药申请
B.再注册申请
C.仿制药申请
D.补充申请
第2题
A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请
B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请
E.改变给药途径、增加新适应证的,不作为新药注册申请
第3题
A.未曾在中国境内上市销售的药品的申请
B.未曾在中国境内外上市销售的药品的申请
C.生产与原研药质量和疗效一致的药品的注册申请
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
第6题
新药申请是指
A.未曾在市场上销售的药品注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请
C.已上市销售的药品注册申请
D.已上市销售五年以上药品注册申请
E.已上市销售,五年之内药品注册申请
第10题
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
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