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第五十九条()省、自治区直辖市药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标签内容

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第1题

第三十九条()药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况

A.年度报告制度

B.质量管理制度

C.文件管理制度

D.定期自检制度

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第2题

第五十五条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息等,以及()等情况确定检查频次

A.既往检查

B.检验

C.不良反应监测

D.投诉举报

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第3题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第4题

根据《电信业务经营许可管理办法》第三十九条的规定,省、自治区、直辖市通信管理局应当对跨地区电信业务经营者在当地开展电信业务的有关情况进行监督检查。()
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第5题

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第6题

主管全国药品不良反应监测工作A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市药品监督管

主管全国药品不良反应监测工作

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.各级卫生行政部门

E.国家药品不良反应监测专业机构

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第7题

属于省级药品监督管理部门直属机构的是A.国务院药品监督管理部门 B.省.自治区.直辖市药品监督管

属于省级药品监督管理部门直属机构的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省.自治区.直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.药品监督管理分局

E.药品检验机构

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第8题

《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第9题

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为()A.国家人事部B.省及地市级药品监督管

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为()

A.国家人事部

B.省及地市级药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.国家药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市人事厅

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第10题

在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向A.国家食品药品监督管

在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应向

A.国家食品药品监督管理局申请备案

B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案

C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案

D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案

E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案

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第11题

对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查的部门是A.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查的部门是

A.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.县级以上工商行政管理部门

根据《药品广告审查办法》

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