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[判断题]

重大变更是指对产品食品安全、质量可能产生重大影响的变更，需要进行彻底的食品安全风险评估及验证，如包装材料的材质不变，包装大小、形状发生变化等（）

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第1题

主要变更是指对产品关键质量特性存在重大影响（）

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第2题

重大变更是指对药品的安全性、有效性和质量可控性可能有中等程度影响的变更（）

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第3题

甲在尼日利亚投资面包坊，取得很大的成功，已经拥有了数十家连锁店。但是为了更好的发展，甲聘请英国的一家咨询公司来对自己的战略发展进行调研，这家英国公司提出了如下可能产生重大影响的因素，其中属于威胁的有()。

A.尼日利亚国家的食品安全与质量监管体系已经越来越严格

B.该公司的库存过期产品占总库存的15%

C.该公司目前已经是尼日利亚国内第二大的面包生产商

D.尼日利亚国内的加工类食品市场将近饱和，竞争日趋激烈

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第4题

重大质量损失是指对我们的品牌和/或形象造成重大损害或者造成重大财务损失的食品安全或产品完整性的质量问题，出现媒体曝光、产品召回的或造成公司价值10000元以上的质量损失（）

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第5题

工程变更是指定型产品在生产过程中进行改进所产生的一系列控制过程。（）

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第6题

变更是指（）在生产、质量控制、贮存条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化这些变化可能影响药品的（）、（）和（）。包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原来不同的规定和做法。是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。

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第7题

变更管理的定义为:当生产、质量控制、相关方、法规标准等诸多方面发生变化时，对这些变化在产品质量和食品安全等方面可能产生的影响进行评估，并采取相应措施，从而确保产品的法规符合性（）

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第8题

一级变更:属于重大质量变更，是指对食品安全性或产品质量可能产生重大影响的变更（）

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第9题

变更级别分类错误的是（）

A.场地变更为微小变更

B.贮存条件变更是重大变更

C.直接接触产品的内包材变更是重大变更

D.有效期变更是重大变更

E.设备链中不同规格的主要设备的变更是微小变更

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第10题

项目变更是由组成报价估价的（）发生变化，以及施工用奢和分包费用变更引起的。

A.基础资料

B.设备材料在采购中重大质量

C.进度

D.工期

E.项目任务范围

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第11题

民事权利主体的变更是指民事权利在不同主体之间移转而产生的变更

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