境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。（)

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请

D.境外生产药品再注册申请

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

A.中检院

B.药典委

C.药品核查中心

D.药品评价中心

E.药品审评中心

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

A.中检院

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.申请人提出

D.药品审评中心