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题目

[多选题]

下列出现哪些情形食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()

A.生产存在严重安全隐患的

B.生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.生产产品出现不良反应

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第1题

根据《食品安全抽样检验管理办法》,检验工作机构有哪些情形的,食品药品监督管理部门可以向社会公
布,并在五年内不得委托其承担抽样检验任务?

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第2题

有下列哪些情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第3题

有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的

B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的

C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的

D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的

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第4题

属于下列哪些情形的品种,应当从国家基本药物目录中调出()

A.药品标准被取消的;

B.国家食品药品监督管理部门未撤销其药品批准证明文件的;

C.发生严重不良反应的;

D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

E.国家基本药物遴选组认为应当调出的其他情形。

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第5题

14从事医疗器桃网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,有下列哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈()

A.发生医疗器械质量安全闫题。可能引发医疗器械质量安全风险的

B.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全隐忠的

C.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器械质量安全责任的

D.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的

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第6题

15有下列哪些情形之一的,食品药品监督管理部门可以将从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者及法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单、并向社会公开()

A.未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全但未出问题的

B.未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器被质量安全责任的

C.拒不执行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的

D.企业被约谈后拒不按照要求整改的

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第7题

有其他需要开展飞行检查的情形,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查。()
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第8题

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务()

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准

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第9题

餐饮服务提供者有以下哪些情形的,食品药品监督管理部门可根据《食品安全法》的规定对其给予处罚?()

A.加工死因不明的肉制品

B.加工腐败变质的食品

C.加工过期食品

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第10题

食品检验机构有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以商请有关部门将其 从复检机构名录中删除。 ()

A.非法更换样品、伪造检验数据或者出具虚假检验报告的

B.利用抽样检验工作之便牟取不正当利益的

C.违反规定事先通知被抽检食品生产经营者的

D.擅自发布食品安全抽样检验信息的

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第11题

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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