题目
A.没收违法生产.销售的药品和违法所得
B.没收包装材料.容器
C.责令停产停业整顿
D.处五十万元以上五百万元以下的罚款
第1题
A.责令改正,给予警告
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器
C.责令停产停业整顿
D.并处五十万元以上五百万元以下的罚款
第2题
A.采取查封、扣押的行政强制措施
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处50万元-500万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元-50万元以下的罚款
D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
第3题
第4题
A.未经批准在药品生产过程中进行重大变更
B.未经批准开展药物临床试验
C.编造生产、检验记录
D.使用未经核准的标签、说明书
E.使用未经审批的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
第5题
A.未经批准开展药物临床试验
B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
C.使用未经核准的标签、说明书
D.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品
E.使用未经审评审批的原料药生产药品
第6题
A.应当检验而未经检验即销售药品
B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
C.编造生产、检验记录
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E.使用未经核准的标签、说明书
第7题
A.未经批准开展药物临床试验
B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
C.使用未经核准的标签、说明书
D.销售尚未取得《生物制品批签发合格证明》的疫苗产品
第8题
A.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B.未经批准开展药物临床试验
C.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
D.使用未经核准的标签、说明书
第9题
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B、未经批准开展药物临床试验
C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
D、使用未经核准的标签、说明书
第10题
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
C.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准
D.处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
第11题
A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
C.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角
D.含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体 的三分之一
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