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[判断题]

供货单位供货品种的相关资料:药品注册批件及附件、药品质量标准、药品说明书和标签备案件、包装说明书和标签实样等相关资料()

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第1题

供货单位供货品种的相关资料:药品注册批件及附件、药品质量标准、药品说明书和标签备案件、包装说明书和标签实样等相关资料()
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第2题

首营品种应索取资料不包括()

A.加盖供货单位公章原印章的药品注册批件、药品再注册批件复印件

B.加盖供货单位公章原印章的药品补充申请批件复印件

C.加盖供货单位公章原印章的药品质量标准复印件

D.以上都是

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第3题

采购首营品种时,需要索要哪些产品资料()

A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》

B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件

C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件

D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》

E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》

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第4题

采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料,即药品生产批准证明文件,包括()等

A.《药品注册批件》

B.《药品再注册批件》

C.《药品补充批件》

D.《进口药品注册证》

E.《进口药品通关单》

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第5题

采购药品时,应核实、留存供货单位销售人员的相关资质,以下哪一项不是必须的?()

A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

C、供货单位及供货品种相关资料。

D、与供货单位签订的质量保证协议。

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第6题

企业应当健全首营品种的档案;应当有全部首营品种的审批记录,并经质量负责人审核批准;首营品种审核所需材料应当包含相关批准文件及其附件(质量标准、说明书、药品包装),并加盖供货单位印章;未实施批准文号管理的中药饮片除外;首营品种资料应当及时更新,保证资质合法、持续有效()

A.正确

B.错误

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第7题

验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件不包括()。
验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件不包括()。

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素的《进口准许证》

C、《进口药材批件》

D、《生物制品批签发合格证》

E、《进口药品检验报告书》

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第8题

以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料

A.加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件

B.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

C.药品检验报告书、价格批文

D.包装标签备案件

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第9题

验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C.进口药材需有《进口药材批件》

D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

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第10题

企业应当核实、留存供货单位销售人员()资料

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限

D.供货单位及供货品种相关资料

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第11题

企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有()。

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C.供货单位及供货品种相关资料

D.联系方式和电话号码

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